La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en los Estados Unidos) propondrá nuevas regulaciones este jueves y por primera vez extendería su autoridad reguladora de los cigarrillos sobre los cigarrillos electrónicos, dispositivos de suministro de nicotina populares que han crecido en un negocio de billones de dólares en los últimos 2 años prácticamente sin supervisión federal o protecciones para los consumidores estadounidenses.El anteproyecto de regulación, con amplias implicaciones para la salud pública, la industria del tabaco y 42 millones de fumadores de la nación, también aplica al tabaco y los puros electrónicos, productos de tabaco que durante mucho tiempo han deslizado por debajo del radar de regulación y cuyo uso ha aumentado considerablemente en los últimos años. Las nuevas regulaciones pudiesen prohibir la venta de cigarrillos electrónicos, cigarros y tabaco de pipa para los estadounidenses menores de 18 años, y requeriría que las personas que compran ellos muestran una identificación con fotografía para probar su edad, las medidas ya previstas en un número de estados.
Una vez finalizados, los reglamentos establecerán la supervisión de lo que ha sido un mercado libre para todos los productos, incluidos los viales de líquido de nicotina de diversa calidad y procedencia desconocida. Se ha tomado la agencia de cuatro años desde que el Congreso aprobó una importante ley de control del tabaco en el 2009 para llegar a esta etapa, y los funcionarios federales y los defensores dicen que se tardará al menos un año más para las normas entren en vigor – y posiblemente mucho más tiempo si las empresas afectadas crean demandas para bloquearlas.“Si se tarda más de un año para finalizar esta regla, la FDA no está haciendo su trabajo” , dijo Matthew Myers, presidente de la Campaña para Niños Libres de Tabaco, un grupo de defensa.
Miembros de la Asociación de Libre Comercio de las Alternativas, uno de los grupos comerciales de la industria del cigarrillo electrónico, acudieron a Washington en noviembre, e information de la celebración de cerca de 50 reuniones con funcionarios del Congreso para ayudarles a “aprender más sobre el impacto negativo de la regulación inapropiada podría tener en esta naciente industria”, dijo el grupo en un comunicado.
La industria cuenta con varias asociaciones comerciales, y varios de ellos se han reunido con funcionarios de la administración Obama sobre la normativa en los últimos meses, de acuerdo a los registros públicos y las declaraciones del grupo de la industria.
Los funcionarios de la FDA dieron a los periodistas un resumen de las nuevas normas sobre el miércoles, pero requiere que ellos no hablan con grupos de la industria o de la salud pública hasta después del lanzamiento oficial del jueves del documento. La agencia dijo que la ley de 2009 que dio el poder de prohibir la venta a menores de edad de todos los productos de tabaco, ahora incluirá los cigarrillos electrónicos y cigarros. Una portavoz dijo que la medida no refleja un hallazgo sobre la seguridad de estos productos.
Quizás el mayor cambio propuesto requeriría a productores de cigarros y cigarrillos electrónicos a registrarse con la FDA, proveer a la agencia con una contabilidad detallada de los ingredientes de sus productos y dar a conocer sus procesos de fabricación y los datos científicos. Los productores también estarían sujetos a F.D.A. inspecciones.
“Usted no va a ser capaz de mezclar la nicotina en su bañera y vender más”, dijo David B. Abrams, director ejecutivo del Instituto Nacional de Schroeder de Investigación y Estudios Política de Tabaco de la Fundación Legado, un grupo de investigación contra el tabaquismo.
Funcionarios de la FDA dijeron que las nuevas regulaciones fueron el primer paso importante hacia la afirmación de la autoridad de la agencia y, finalmente, la posibilidad de regular los sabores y la comercialización. Pero al hacerlo se requieren más reglamentación federal, dijeron. Por ejemplo, para restringir el uso de sabores, la agencia tendría que establecer un expediente de hechos que representan un riesgo de salud para los jóvenes. Lo mismo ocurre con la comercialización, un área que ha sido vulnerable a juicios por parte de la industria. La agencia tratado de imponer etiquetas de advertencia en los paquetes de cigarrillos, por ejemplo, sólo para que las compañías de tabaco peleasen la medida en los tribunales y ganar el argumento de que violaba la Primera Enmienda derecho a la libertad de expresión.“No se puede llegar a los sabores hasta que tenga autoridad reguladora sobre ellos”, dijo Mitchell Zeller, directora del Centro de Productos de Tabaco de la FDA Llamó al anteproyecto ” fundacional “. La normativa establece la autoridad federal sobre los productos de tabaco que no fueron nombrados en la ley de control del tabaco de 2009, incluyendo algunos productos de tabaco solubles, tabaco de pipa de agua y geles de nicotina.
Los cigarrillos electrónicos se consideran un producto de tabaco, ya que su ingrediente principal, la nicotina, se deriva de tabaco.
El consumo de cigarrillo electrónico está creciendo rápidamente, y en ausencia de regulaciones federales, muchos estados ya han aprobado leyes que prohíben los cigarrillos electrónicos de los lugares públicos, regular su venta, y en algunos casos de impuestos ellos. Más de la mitad de los estados ya hacen cumplir la prohibición de su venta a menores de edad.
Bajo las nuevas normas, las empresas tendrían que solicitar la FDA aprobación de sus productos, pero tendría dos años después de que las nuevas normas se finalicen para hacerlo. Las empresas pueden mantener sus productos en el mercado en el ínterin. Con el tiempo, las empresas tendrían que cumplir con la FDA estándares para la fabricación de sus productos , no a diferencia de cómo las compañías farmacéuticas y las compañías de alimentos a hacer ahora, pero la agencia aún no ha escrito esas reglas.
Bonnie Herzog, analista de Wells Fargo Securities en Nueva York, dijo que la propuesta pueda suponer la consolidación en la industria del e -cigarrillo fragmentado, donde actualmente hay alrededor de 200 fabricantes. “Beneficia a los operadores ya existentes,” dijo, refiriéndose a los tres grandes compañías de tabaco que producen los cigarrillos electrónicos, Lorillard , RJ Reynolds, Altria, la compañía matriz de Philip Morris EE.UU., así como los productores de cigarrillos electrónicos más grandes, como V2 Cigs, Njoy y Lógic.
Fuente: New York Times
